Ledigt jobb: Produktionsingenjör, textil, trä, glas, förpackn

Om Linxens

Linxens är en global ledare inom mikroanslutningar, modulpaketering, antenner & inlägg samt säkra ID-lösningar, med över 40 års innovation. Företaget har sitt huvudkontor i Paris, Frankrike, och vi har FoU-center och produktionsanläggningar i Tyskland, Frankrike, Sverige, Kina, Indien, Singapore och Thailand.

Våra lösningar tjänar industrier som telekommunikation, finans, transport, hotellverksamhet, e-förvaltning, sjukvård och Internet of Things (IoT).

Våra anställdas expertis och kunnande gör att vi kontinuerligt kan återuppfinna oss själva och möta våra kunders föränderliga behov, vilket hjälper dem att växa och innovera. Därför investerar vi i att utveckla våra anställdas färdigheter och karriärtillväxt.

Att arbeta för Linxens innebär att investera i din framtid. Vår tillväxt skapar stora möjligheter!

Nedan följer arbetsbeskrivningen för den öppna tjänsten

Ansvarsområden

Ledarskap, Process- & Förändringshantering

• Framgångsrikt övergå den mångsidiga tekniska gruppen till en enad, tvärfunktionell projektorganisation, etablera tydliga roller, ansvar, genomförandedisciplin och strömlinjeformade arbetsflöden för att stödja utvecklingen av medicintekniska komponenter.
• Designa, implementera och upprätthålla Design Control och Risk Management-processer (DHF, FMEA) i enlighet med CDMO, ISO 13485 och regulatoriska krav.
• Säkerställa att lokal teknisk utförande & projektstandarder överensstämmer med FoU-strategin definierad av chefen för FoU i Frankrike.

Intressent-samarbete (Intern & Extern)

• Samarbeta med det tekniska försäljningsteamet och engagera sig direkt med kunder under tidiga tekniska faser för att översätta komplexa användarkrav till mätbara och kvantifierade ingenjörsspecifikationer.
• Partnera med inköp för att hantera tekniska interaktioner med nyckelleverantörer, säkerställa att komponenter och material uppfyller design- och kvalitetskrav.

Regulatorisk & Kvalitetssäkring (RAQA)

• Agere som teknisk ägare av Design History File (DHF), säkerställa att alla ingenjörs-, validerings- och riskhanteringsaktiviteter följer ISO 13485, 21 CFR 820.30 och CDMO-krav.
• Överse Valideringsingenjören och Prototyplaboratoriet för att utföra omfattande processvalideringsaktiviteter (IQ, OQ, PQ), i nära samarbete med produktion och det lokala RAQA-teamet för att uppnå slutgodkännande.

Projektgenomförande & Industrialisering

• I samarbete med projektorganisationen säkerställa att ingenjörsteamet effektivt genomför den tekniska projektportföljen, säkerställa att komplexa projekt levereras inom omfattning, tid, kvalitet och budget.

Kvalifikationer:

• 10 års erfarenhet i ledande position, utöver 5 år inom utveckling av medicintekniska produkter eller relaterade tillverkningsprocesser eller komponenter inbäddade i medicintekniska produkter.
• Master-/Kandidatexamen i Maskinteknik/Tillverkningssystem eller liknande disciplin.
• Bakgrund inom medicinteknisk industri med djupgående erfarenhet av ISO 13485 och 21 CFR 820.
• Erfarenhet av att hantera hela produktutvecklingslivscykeln för medel- till högkomplexa produkter i en formell projektmiljö.
• Projektledningsförmåga; PMP-certifiering eller motsvarande föredras.
• Stark förmåga att implementera och skala processer för att stödja affärstillväxt samtidigt som regulatorisk efterlevnad upprätthålls.
• Bevisad ledarskapserfarenhet av att hantera tvärfunktionella tekniska team.
• Flytande i svenska och engelska.

Gå med i Linxens för att arbeta i en mångkulturell miljö, samarbeta med ledande teknologiska innovatörer och göra en global påverkan på teknologin.

LINXENS är en arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter och strikt förbjuder olaglig eller oetisk diskriminering. Dessutom, som en del av vårt CSR Vitality-program, har vi åtagit oss att rekrytera, anställa, utbilda, kompensera och befordra utan hänsyn till en individs ras, färg, religion, kön, sexuell läggning, könsidentitet, nationalitet, ålder, mental/fysisk funktionsnedsättning, civilstånd eller någon annan egenskap som skyddas av lag.